Biomedizinische Forschung: Informationen für Fachkräfte

Diese Datenschutzerklärung richtet sich an Fachkräfte, die mit biomedizinischer Forschung oder Forschungsprojekten im Gesundheitsbereich zu tun haben oder wahrscheinlich damit zu tun bekommen.

LFB BIOTECHNOLOGIES (im Folgenden LFB) fungiert als Sponsor und Datenverantwortlicher. Als Datenverantwortlicher verarbeitet LFB Ihre personenbezogenen Daten. Die Daten, die wir erheben, sind Ihre Identifikationsdaten sowie Ihre Kontaktdaten (Vor- und Nachname, Anschrift und E-Mail-Adresse, Telefonnummer) und die notwendigen Informationen über Ihre Erfahrung/Ausbildung oder weitere Informationen über Ihre berufliche Laufbahn und ggf. Ihre Vorgeschichte mit Zugang und Verbindungen zu medizinischen Daten von Studienteilnehmern (Audit Trail) sowie etwaige finanzielle Informationen, einschließlich der Höhe von Vergütungen, Entlohnungen und Vorteilen, die Sie erhalten könnten, wenn Sie an einer von LFB gesponserten Studie teilnehmen.

Ihre personenbezogenen Daten werden zu folgenden Zwecken verarbeitet:
– Beurteilung Ihres Interesses am Projekt (Machbarkeit der Forschung),
– Prüfung Ihrer Fähigkeit, Forschung als Prüfer oder Teammitglied zu leiten und zu überwachen (Vorbereitung und Durchführung der Studie),
– Erfüllung unserer gesetzlichen Pflicht zur Transparenz bezüglich persönlicher Interessen.

Rechtsgrundlage
Die gesetzliche Grundlage für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten besteht aus zwei Säulen:
Einhaltung gesetzlicher Pflichten im Zusammenhang mit:
– Beurteilung Ihrer Kenntnisse als Prüfer in Übereinstimmung mit der Guten klinischen Praxis und örtlichen Bestimmungen, wozu LFB nominativ oder aggregiert Transparenzdaten verarbeiten muss, falls durch örtliche Bestimmungen vorgeschrieben.
– unsere legitimen Interessen: Wir verarbeiten Ihre personenbezogenen Daten, um Ihr Interesse einzuschätzen und die Studie in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften vorzubereiten und durchzuführen.
Wir informieren Sie, dass wir Ihre Daten brauchen, um unseren gesetzlichen Pflichten nachzukommen. Wenn Sie Ihre Daten nicht bereitstellen, können wir mit Ihnen als Teil der Studie nicht zusammenarbeiten.

Das legitime Interesse von LFB wird gegen Ihre Interessen, Freiheiten und Grundrechte abgewogen, die den Schutz personenbezogener Daten erforderlich machen. Die Interessen von LFB überwiegen nicht unbedingt die Ihren.

Empfänger und Aufbewahrung personenbezogener Daten
Folgende Organisationen und Firmen, die sich auch außerhalb der Europäischen Union befinden könnten, können je nach Forschung/Projekt vertraulichen Zugang zu Ihren personenbezogenen Daten haben:
– LFB (als Sponsor), einschließlich der internen Auditoren von LFB, wissenschaftlicher Forschungsleiter und deren Kollegen, Mitarbeiter der Gruppe mit einem Interesse am Zugang sowie externe Berater,
– das Auftragsforschungsinstitut (CRO) und die übrigen beteiligten Datenverarbeiter,
– die Ethikkommission oder andere befugte Ausschüsse zur Untersuchung und Genehmigung dieses Studie/dieses Projekts,
– Gesundheitsbehörden,
– qualifizierte Mitarbeiter, die unter der Verantwortung des Versicherungsunternehmens handeln, das die zivilrechtliche Haftung des Sponsors abdeckt,
– an der Studie beteiligte Personen (wie z. B. klinische Studienassistenten) und Personen, die unter deren Verantwortung handeln,
– Personen, die für regulatorische Fragen und die Registrierung der Studie bei den zuständigen Behörden verantwortlich und für den Datenverantwortlichen tätig oder bei Firmen der LFB Group angestellt sind.

Aufbewahrungsfrist für die Daten
Die von Ihnen erhobenen Daten werden höchstens 15 Jahre nach der letzten Studie/dem letzten Projekt, an der/dem Sie teilgenommen haben, aufbewahrt. Danach werden sie für 10 oder 25 Jahre archiviert, um den Bestimmungen für die biomedizinische Forschung zu entsprechen. Der Sponsor behält die Dokumente und Daten zu solcher Forschung nach Beendigung der biomedizinischen Forschung oder nach dem vorzeitigen Abbruch für 25 Jahre (bei Forschung ohne Bezug zu einem medizinischen Produkt, das aus Blut gewonnen wird) bzw. 40 Jahre (bei Forschung mit Bezug zu einem medizinischen Produkt, das aus Blut gewonnen wird).

Übermittlung von Daten außerhalb der Europäischen Union
Je nach Studie/Projekt und zu o. g. Zwecken können Ihre personenbezogenen Daten in folgende Länder außerhalb der Europäischen Union übertragen werden. Als Datenverantwortlicher garantiert LFB, dass Übertragungen Ihrer Daten ordnungsgemäß überwacht werden. Beispielsweise können im Falle einer Datenübertragung in ein Drittland unsere Beziehungen zum Importeur Ihrer Daten Standardvertragsbedingungen unterliegen, die von der Europäischen Kommission bestätigt wurden.

Ausübung Ihrer Rechte
Innerhalb der Grenzen und vorbehaltlich geltender Bestimmungen haben Sie das Recht auf Zugang, Berichtigung, Löschung, Beschränkung und Widerspruch gegen die Verarbeitung.

Um von Ihren Rechten Gebrauch zu machen oder bei Fragen können Sie sich an den Datenschutzbeauftragten wenden, entweder per E-Mail an [email protected] oder postalisch an folgende Adresse: LFB BIOMEDICAMENTS, Data Protection Officer, Department of Legal Affairs and Conformity, ZA de Courtabœuf, 3 avenue des Tropiques, 91940 LES ULIS, FRANKREICH.

Wir bitten Sie außerdem uns über Anfragen von Patienten, die ihre Rechte gelten machen möchten, in Kenntnis zu setzen, und zwar innerhalb von 24 Geschäftsstunden nach Erhalt dieser Anfrage per E-Mail an [email protected].

Wenn Sie nach einer Kontaktaufnahme zu LFB der Ansicht sind, Ihre Rechte würden nicht respektiert, oder dass die Datenverarbeitung nicht den Datenschutzvorschriften entspreche, dann können Sie bei Ihrer Aufsichtsbehörde für Datenschutz Beschwerde einreichen (in Deutschland z. B. bei der Landesbeauftragten für Datenschutz und Informationsfreiheit Nordrhein-Westfalen (LDI)).

Version: 10.12.2025