10 MAI 2023
LFB plant die Verdoppelung der Bioproduktionskapazität am Standort Alès mit der Unterstützung von „France 2030“
Im Rahmen der von Bpifrance verwalteten Ausschreibung
Im Rahmen der von Bpifrance verwalteten Ausschreibung „Industrialisation et Capacités Santé 2030“ (Industrialisierung und Gesundheitskapazität 2030) beschloss der französische Premierminister, das Projekt der LFB mit bis zu 6,7 Millionen Euro zu finanzieren. Das Projekt mit Gesamtkosten von mehr als 20 Millionen Euro steht voll und ganz im Einklang mit den Zielen der französischen Agentur für Gesundheitsinnovation und der Gesundheitskomponente „Frankreich 2030“ des Gesundheitsinnovationsplans 2030. Die Finanzierung erfolgt zum Teil im Rahmen der Beschleunigungsstrategie „Biotherapien und Bioproduktion innovativer Therapien“ („Biotherapien und Bioproduktion innovativer Therapien“).
Als CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization, Vertragshersteller und -entwickler) stellt der von der FDA, der Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit, zugelassene Industriestandort Alès sein Know-how und seine Industrieanlagen in den Dienst seiner Kunden. Das Angebot von LFB BIOMANUFACTURING umfasst Unterstützung von der Entwicklung von Zelllinien und Prozessen im industriellen Maßstab bis hin zur Herstellung klinischer und kommerzieller Chargen. Ziel ist es, im Rahmen des Plans „France2030“ eine wichtige Rolle bei der Unterstützung bei der Entwicklung therapeutischer monoklonaler Antikörper und Konjugate, rekombinanter Proteine oder gar Zelltherapien zu spielen – für große Pharmakonzerne und auch französische Start-ups und Biotech-Unternehmen.
Mit den Worten von Bruno BONNELL, Generalsekretär des „Secrétariat Général pour l’Investissement“: „Wir begrüßen dieses ehrgeizige Projekt, das perfekt zur Vision der gesundheitlichen Komponente von „France 2030“ einfügt. Ziel ist es, mindestens 20 Biologika in Frankreich zu produzieren, insbesondere durch eine Erhöhung der Bioproduktionskapazität. Die Initiative steht zudem im Einklang mit der Vision für 2030 zur Förderung von Innovation und Industrialisierung, für Frankreich insgesamt. Die französische Agentur für Gesundheitsinnovation steht LFB bei diesem Projekt zur Seite.“
Paul-François FOURNIER, Geschäftsführer und verantwortlich für Innovation bei Bpifrance, erklärt: „Bpifrance ist stolz darauf, LFB bei seinem Industrialisierungsprojekt unterstützen zu können. Dadurch können wir Biotech-Unternehmen ein immer umfassenderes CDMO-Angebot im Bereich therapeutischer Proteine anbieten. Dieses Projekt ist eine Antwort auf den wachsenden klinischen und kommerziellen Produktionsbedarf der französischen Biotech-Branche. Es spielt eine Schlüsselrolle bei der Beschleunigung der Entwicklung neuer innovativer Biopharmazeutika in Frankreich und trägt zur Bewältigung der Herausforderungen der Souveränität im Gesundheitswesen bei.“
Jacques BROM, CEO von LFB, erklärte: „Mit dieser bedeutenden industriellen Investition wird der Standort von LFB BIOMANUFACTURING flexibler und kann so die wachsende Nachfrage nach Biologika von Pharma- und Biotech-Unternehmen bedienen. Dies wird auch zur Stärkung der Bioproduktion in Frankreich im Einklang mit dem Plan „France2030“ beitragen. Wir möchten dem unabhängigen Sachverständigenausschuss und den Teams des staatlichen Betreibers Bpifrance für die Auswahl unseres Projekts zur industriellen Entwicklung danken.“
Herbert GUEDEGBE, Direktor des Industriestandorts Alès und CEO von LFB BIOMANUFACTURING, führt weiter aus: „Die neuen Produktionskapazitäten, weiterhin mit Einwegprozesslösungen, ermöglichen es uns, unseren Kunden ein breiteres Spektrum an biopharmazeutischen Produktionsdienstleistungen anzubieten, wobei 2.000 Liter als Referenzgröße dienen. Diese groß angelegte Erweiterung in Alès, die unmittelbar auf die Erweiterungen in den Jahren 2016 und 2021 folgt, spiegelt das starke Engagement vor Ort und den bedeutenden sozioökonomischen Einfluss von LFB in der Region Okzitanien im französischen Département Gard und insbesondere in der Gemeinde Alès wider. Dieses Projekt wird mit rund 50 unbefristeten Arbeitsplätzen bis 2026 zur wirtschaftlichen Leistungsfähigkeit auf lokaler Ebene beitragen.”
Biologika: eine große Herausforderung für Frankreichs langfristige Souveränität im Hinblick auf das Gesundheitswesen
Die Gesundheitsbranche erlebt derzeit eine große Revolution mit der Einführung von Medikamenten, deren Wirkstoffe aus lebenden Organismen gewonnen werden und auf fortschrittlicher Grundlagenforschung in der Biotechnologie beruhen. 50 % der Medizinprodukte in der Entwicklung sind heute Biotherapien. Der derzeitige Mangel an CDMOs in Frankreich hat nationale Akteure dazu veranlasst, im Ausland zu produzieren. Dies betrifft sowohl klinische als auch kommerzielle Chargen. Deshalb ist diese Expansion des Standorts Alès strategischer Natur. Sie wird zur Deckung des Bedarfs französischer Biotech-Unternehmen im Bereich therapeutischer Proteine beitragen.