DATENSCHUTZERKLÄRUNG: HÄMOVIGILANZ

Sie melden als Melder(in) oder Spender(in) einen Hämovigilanzfall. Die folgende Erklärung soll Sie in verständlicher und prägnanter Form darüber informieren, wie wir Ihre personenbezogenen Daten verarbeiten.

Hinweis für Melder:
Da wir keinen Zugang zur Identität des vom Hämovigilanzfall betroffenen Spenders haben, bitten wir Sie, wenn möglich, dem Spender die vorliegende Erklärung auf einem von Ihnen gewählten Weg weiterzuleiten (E-Mail, persönlich usw.), um Transparenz und ein umfassendes Verständnis der Verarbeitung der personenbezogenen Daten zu gewährleisten.

Datenverantwortlicher
LFB BIOMEDICAMENTS (3, avenue des tropiques, ZA de Courtabœuf, 91940 les Ulis – Frankreich) fungiert als Datenverantwortliche nach der Definition der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO).

Zweck der Verarbeitung
Wir verarbeiten Ihre personenbezogenen Daten zu folgenden Zwecken:
– Erhebung, Aufzeichnung, Analyse, Überwachung, Dokumentation, Übertragung und Aufbewahrung der Daten aus Hämovigilanzfällen.
– Verwaltung des Kontakts (zum/zur Melder(in)).

Rechtsgrundlage
Wir können Ihre personenbezogenen Daten nur im rechtmäßigen Rahmen verarbeiten. Die Verarbeitung ist nur dann rechtmäßig, wenn sie auf einer der gesetzlichen Grundlagen aus dem anwendbaren Gesetz basiert (DSGVO).

Die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten basiert auf folgenden Rechtsgrundlagen:
– Einhaltung einer gesetzlichen Pflicht des Datenverantwortlichen:
– In Deutschland: Arzneimittelgesetz der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. [Bundesgesetzblatt] I S. 3394), zuletzt geändert durch Artikel 1 des Gesetzes vom 10. August 2021 (BGBl. I. S. 3519). Konsolidierte Fassung: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976
– In Österreich: Arzneimittelgesetz der Fassung vom 25. März 1983 (BGBl. [Bundesgesetzblatt] I Nr. 185/1983), zuletzt geändert durch Artikel 44 des Gesetzes vom 04.04.2020 (BGBl. I. Nr. 193/2023). Konsolidierte Fassung: https://www.ris.bka.gv.at/GeltendeFassung.wxe?Abfrage=Bundesnormen&Gesetzesnummer=10010441
Die entsprechenden personenbezogenen Daten, die wir verarbeiten müssen, sind Gesundheitsdaten.

Die Verarbeitung Ihrer Gesundheitsdaten ist aus Gründen des öffentlichen Interesses im Bereich der öffentlichen Gesundheit erforderlich. Der Zweck dieser Verarbeitung personenbezogener Daten ist es, die Einhaltung hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandards von medizinischen Produkten zu gewährleisten, die von LFB BIOMEDICAMENTS hergestellt werden.

Kategorien von Datensubjekten und entsprechenden personenbezogenen Daten
Folgende Kategorien personenbezogener Daten sind von der Verarbeitung betroffen:
– Daten des Melders/der Melderin: Vor- und Nachname, Kontaktdaten (Anschrift, E-Mail, Telefonnummer), ggf. das Fachgebiet der betroffenen medizinischen Fachkraft.
– Daten des Spenders/der Spenderin: Daten, die eine indirekte Identifikation der vom Hämovigilanzfall betroffenen Person, Spendenidentifikation, Gesundheitsdaten des Spenders/der Spenderin (beispielsweise Serokonversion mit entsprechendem Virusmarker, riskante Verhaltensweisen, hilfreiche medizinische Informationen laut Spender(in), dessen/deren familiärer Hintergrund) ermöglichen.
Wir verwenden nur die Daten, die zur Beurteilung des Hämovigilanzfalls absolut notwendig sind.

Wir kennen die Identität des/der Spender(in) nicht und erfahren diese auch nicht, es sei denn diese(r) kontaktiere uns direkt.

Die Erhebung Ihrer Daten ist erforderlich zur Erfüllung des o. g. Zwecks.

Quelle der personenbezogenen Daten
– Für Melder: Wir beziehen Ihre personenbezogenen Daten direkt von Ihnen.
– Für Spender: Wir beziehen Ihre personenbezogenen Daten vom Melder.

Empfänger personenbezogener Daten
Je nach Bedarf sind Empfänger aller oder von Teilen der personenbezogenen Daten folgende Personen:
– Mitarbeiter der Abteilung für Hämovigilanz der LFB Group, und falls absolut notwendig zur erfüllen derer Pflichten, weitere Mitarbeiter der LFB Group (z. B. Verwaltung der Hämovigilanzdatenbank).
Wenn erforderlich und ausschließlich im Rahmen ihrer Vigilanzaktivität:
– unsere Dienstleister, die als Datenverarbeiter für uns tätig sind (innerhalb der für die Durchführung der Arbeit, mit der wir sie betraut haben, erforderlichen Grenzen).
– Sollten personenbezogene Daten einem Datenverarbeiter anvertraut werden, wird mit diesem Datenverarbeiter eine Vereinbarung getroffen, um sicherzustellen und zu garantieren, dass die personenbezogenen Daten in Übereinstimmung mit unseren Anweisungen verarbeitet werden und dass angemessene technische und organisatorische Maßnahmen zu deren Schutz ergriffen werden. Personenbezogene Daten werden von einem Dienstleister aufbewahrt, der den Status eines zertifizierten Hosts für Gesundheitsdaten hat.

Nationale oder ausländische öffentliche Behörden für Vigilanz, nationale oder ausländische Gesundheitsbehörden (außer bei Daten, die die vom Hämovigilanzfall betroffene Person direkt identifizieren).

Datenübertragung außerhalb der Europäischen Union
Keine Datenübertragung außerhalb der Europäischen Union wird im Rahmen dieser Verarbeitung erfolgen.
Aufbewahrungsdauer der personenbezogenen Daten:
Ihre personenbezogenen Daten werden höchstens 40 Jahre ab Spendedatum aufbewahrt (in Übereinstimmung mit dem deutschen Gesundheitsgesetz).
Sobald die Aufbewahrungsfrist abgelaufen ist, werden personenbezogene Daten vernichtet.

Sicherheit
Wir ergreifen technische und organisatorische Maßnahmen zum Schutz Ihrer personenbezogenen Daten. Wir unternehmen vertretbare Schritte zum Schutz Ihrer Daten vor Verlust, Missbrauch, nicht autorisiertem Zugriff, Offenlegung, Modifizierung oder Vernichtung.

Ihre Rechte
Unter den Bedingungen und Einschränkungen der anwendbaren Bestimmungen haben Sie folgende Rechte:
– Auskunftsrecht: Sie können Zugriff auf die personenbezogenen Daten bekommen, die wir über Sie haben.
– Recht auf Berichtigung: Sie können uns auffordern, Daten zu korrigieren, die unrichtig oder unvollständig sind.
– Recht auf Einschränkung der Verarbeitung, insbesondere im Falle Ihres Widerspruchs gegen die Richtigkeit der personenbezogenen Daten, die wir über Sie haben.
Aufgrund unserer gesetzlichen Pflicht haben Sie nicht das Recht auf Löschung, Widerspruch oder Datenübertragbarkeit.

Unter bestimmten Umständen sind wir nicht in der Lage, auf Ihre Anfrage zu reagieren, wenn Sie von Ihren Rechten Gebrauch machen wollen. In solchen Fällen erklären wir den Grund für die Ablehnung.

Um Gebrauch von Ihren Rechten zu machen, Können Sie sich unter der folgenden Adresse an unseren Datenschutzbeauftragten wenden.

Speziell für Plasmaspender gilt: Wenn Sie Ihre Identität der LFB Group nicht offenlegen möchten, wenden Sie sich bitte an das Plasmazentrum, bei dem Sie gespendet haben, um von Ihren Rechten Gebrauch zu machen.

Kontakt und Reklamation
Um o. g. Rechte geltend zu machen, oder bei irgendwelchen Fragen über personenbezogene Daten wenden Sie sich mit Ihrer Anfrage bitte an den Datenschutzbeauftragten der LFB Group, vorzugsweise per E-Mail: privacy@lfb.fr oder per Post an folgende Adresse: LFB BIOMEDICAMENTS, Data Protection Officer, Legal Affairs and Compliance Department, ZA de Courtabœuf, 3 avenue des Tropiques, 91940 LES ULIS – FRANKREICH.

Wenn Sie nach Ihrer Kontaktaufnahme zu uns über die obigen Kontaktdaten der Ansicht sind, Ihre Rechte würden nicht respektiert, oder dass die Datenverarbeitung nicht den Datenschutzvorschriften entspreche, dann können Sie bei einer Aufsichtsbehörde Beschwerde einreichen, insbesondere bei der des Mitgliedsstaats, in dem Sie Ihren regulären Wohnsitz haben oder arbeiten, oder in dem Sie einen Bruch der Vorschriften vermuten.
Version vom: 10.12.2025