30 SEP. 2025
Der Standort Arras, eine industrielle Produktionsstätte auf dem neuesten Stand der Technik
Mit dieser Anlage der neuesten Generation, die Ende 2024 in Betrieb genommen wurde, kann LFB eine Verdreifachung seiner Produktionskapazitäten für Immunglobuline, Albumin und Fibrinogen erreichen.
Eine Produktionsanlage mit Schwerkraft-Konzept
Das Konzept der Anlage in Arras, mithilfe von Schwerkraft optimierte Produktionsabläufe und höhere Erträge zu erzielen, ist Spitzentechnologie bei der Herstellung von Arzneimitteln.
Das Produktionsgebäude besteht aus drei Ebenen, in denen jeweils spezifische Produktionsschritte durchgeführt werden. Die Produktion beginnt in der obersten Ebene in 30 Metern Höhe mit dem Auftauen der Plasmabeutel und der Zubereitung von Lösungen für die Herstellung der Arzneimittel. In der zweiten Ebene wird das Plasma in speziellen Werkhallen aufgereinigt und anschließend zu Arzneimitteln verarbeitet. Im Erdgeschoss schließlich erfolgt das Befüllen der Durchstechflaschen und die Gefriertrocknung der Arzneimittel.
Drei strikt voneinander getrennte Produktionseinheiten
Eine Besonderheit des Werks in Arras besteht in der räumlichen Trennung der drei separaten Produktionsstraßen. Auf jeder Ebene finden die Schritte für die Reinigung und Sicherheit der einzelnen Präparate jeweils separat statt: Immunglobuline, Albumin und Fibrinogen.
Diese Ablaufstruktur dient dem Vorbeugen von Kreuzkontaminationen zwischen den Medikamenten.
Das Werk in Arras kurz und bündig:
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x 3für die Produktionskapazität
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Eine vollautomatische Anlage
MES: Manufacturing Execution System
LFB hat sich für den Einsatz des MES-Managementsystems, einer umfassenden Softwarelösung zur Steuerung der gesamten Produktion, entschieden. Das MES ist in das bestehende Computersystem von LFB integriert und ermöglicht die Nachverfolgung, Überwachung und Kontrolle des gesamten Produktionsprozesses vom Ausgangsmaterial bis zum fertigen Produkt.
Das System bietet:
- verbesserte Qualitätskontrolle durch Echtzeit-Übertragung von Informationen und die Möglichkeit zum Anhalten der Produktion, wenn ein Problem erkannt wird
- Erstellung eines optimierten Produktionsplans mit zentraler Planung der Teams, Materialien und Geräte
- aktuelle Lagerbestände in Echtzeit
- keine Dokumente in Papierform mehr
- optimierte Produktionsabläufe unter Einhaltung der Vorschriften
Automatisierung der pharmazeutischen Formulierung
Formulierung der Arzneimittel von LFB wird nun automatisiert. Dadurch werden aseptische Bedingungen gewährleistet und so die Sicherheit der fertigen Arzneimittel maximiert. Dies gilt insbesondere für die Abfüllung in Durchstechflaschen, einem risikobehafteten Schritt.
Abfüllstraßen unter Isolatoren: Die Anlage verfügt über drei Abfüllstraßen, alle unter Isolatoren. Jede Straße wird nur für ein einziges Präparat verwendet:
- zwei Straßen sind für flüssige Produkte, Albumin und Immunglobuline
- die dritte Straße ist Fibrinogen vorbehalten, die Gefriertrocknung erfolgt ebenfalls hier
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3Abfüllstraßen
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4mögliche Formate/Größen von Durchstechflaschen je Straße
Eine Gefriertrocknungsanlage der neuen Generation:
Mit der Anlage in Arras hat sich LFB für eine Gefriertrockungsanlage entschieden, die den Gefriertrocknungszyklus jeweils automatisch an ein spezifisches Präparat anpassen. Diese Konstruktion setzt einen neuen Standard als Maßstab für zukünftige Anlagen von LFB.
Die neuen Gefriertrockungsanlagen sind mit automatischen Be- und Entladesystemen für Durchstechflaschen ausgerüstet, gemäß aktuellen Qualitätsstandards.
