Produktionsstandorte auf dem neuesten Stand der Technik
Standorte zur ausschließlichen Herstellung von plasmabasierten Präparaten
Für die Herstellung von Arzneimitteln aus Plasma werden fortschrittlichste Verfahren und vor allem Know-how auf dem neuesten Stand der Technik benötigt.
Am Standort Les Ulis im französischen Departement Essonne werden die vorgelagerten Produktionsschritte durchgeführt, vom Erhalt der Plasmabeutel bis hin zu den Zwischenprodukten.
Die Plasmafraktionierung beginnt in den Produktionseinheiten der Anlage. Hier werden die Proteine mithilfe mehrerer überaus komplexer spezifischer Verfahren isoliert.
Der Standort Lille im Departement Nord übernimmt die Zwischenprodukte aus dem Standort Les Ulis. Dieser Standort ist für die nachgelagerten Produktionsphasen verantwortlich, vom Erhalt der Zwischenprodukte bis zur Abfüllung der Arzneimittel in Durchstechflaschen.
Im Werk Lille werden nach der Inaktivierung aller vorhandenen Viren die sogenannte Proteinreinigung durchgeführt. Da jede Proteinreinigung unterschiedlich ist, muss dieser Prozess an das jeweilige Protein angepasst werden: bei der Nanofiltration, Chromatografie usw.
Am Standort Carvin im französischen Departement Pas-de-Calais erfolgt die Verpackung von Arzneimittel. Hier werden auch die zur Herstellung von Medikamenten erforderlichen Materialien gelagert.
Im Werk der „Next Generation“ in Arras, das Ende 2024 in Betrieb genommen wurde, sind all diese hochmodernen Produktionsverfahren zur Herstellung plasmabasierter Arzneimittel unter einem Dach an einem einzigen Standort vereint.
Die Anlage ist vollautomatisch und arbeitet mithilfe der Schwerkraft. Es werden modernste Industriemaschinen mit den innovativsten Technologien eingesetzt – alles für die Patienten.
Der Standort Arras, eine Industrieanlage auf dem neuesten Stand der Technik
Produktionsstandorte für rekombinante Arzneimittel
Bei LFB Biomedicaments handelt es sich um ein innovatives Pharmaunternehmen im Bereich rekombinanter Arzneimittel. Zu den Aktivitäten von LFB zählen die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Proteinen und monoklonalen Antikörpern.
Der Standort Alès nimmt eine entscheidende Rolle bei den Aktivitäten der biopharmazeutische Produktion von LFB ein.
Als CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization, Vertragshersteller und -entwickler) stellt der von der FDA (US-amerikanische Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit) zugelassene Standort Alès Kunden sowohl seine Anlagen als auch sein Know-how zur Verfügung. Dazu gehört auch die Unterstützung bei der Entwicklung von Zelllinien und Prozessen im industriellen Maßstab, der Herstellung klinischer und kommerzieller Chargen sowie den entsprechenden analytischen Prüfungen. Der Standort ist auf den wesentlichen Teil der Aktivitäten von LFB – auf die biopharmazeutische Produktion von therapeutischen Proteinen durch Zellkultur – spezialisiert, insbesondere von monoklonalen Antikörpern.
Eine bahnbrechende Technologie
Das Werk in Charlton im US-Bundesstaat Massachusetts ist auf die Produktion rekombinanter Proteine spezialisiert, deren Entwicklung auf der rPRO™ Technologieplattform beruht. Das Prinzip dahinter besteht darin, ein gewünschtes Protein durch genetische Rekombination im Säugetier zu exprimieren und über die Milch zu gewinnen.
